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ISO 13485: 2003 Medical

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ÜBERSICHT über ISO 13485: 2003 Medical

Zusätzlich zur Zertifizierung nach ISO 9001: 2008 von Rochling sind sie jetzt auch nach ISO 13485: 2003 zertifiziert.
Röchling Engineering Plastics ist der einzige Hersteller in den USA, der nach ISO 13485: 2003 zertifiziert ist und unser breites Produktangebot an technischen Kunststoffformteilen für den medizinischen Markt liefert.
  • Professional Plastics ist ein Hauptvertriebspartner von Rochling für Kunststoffformen in medizinischer Qualität.
    ISO 13485: 2003 stellt die Anforderungen an ein umfassendes Managementsystem für die Entwicklung und Herstellung von Medizinprodukten dar, einschließlich:
  • Kontrollen zur Gewährleistung der Produktsicherheit
  • Risikomanagement-Aktivitäten
  • Inspektion und Rückverfolgbarkeit
  • Dokumentation und Validierung von Prozessen
  • Ãœberprüfung der Wirksamkeit von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
  • ISO 13485: 2016 Zertifikat
  • ISO 13485:2003 Medizin
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