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Medizinische Produkte

Overview of Medical Products

— Kunststoffe in medizinischer Qualität umfassen Materialien mit einer FDA-Zulassung und / oder einer USP-Klasse-VI-Zulassung. Professional Plastics bietet eine breite Palette an medizinischen Kunststoffen wie: Medizinische Schläuche für die Handhabung und Beatmung von IV-Flüssigkeiten sowie Grundformen für die Herstellung von Präzisionsinstrumenten und -schalen. USP (US Pharmacopoeia) Klasse VI beurteilt die Eignung von Kunststoffmaterial zur Verwendung als Behälter oder Zubehör für parenterale Präparate. Die Eignung gemäß USP-Klasse VI ist in der Regel eine Grundvoraussetzung für Hersteller von Medizinprodukten. Die FDA (Food & Drug Administration) übernimmt die Verantwortung dafür, zu bestimmen, ob und wie hergestellte Materialien im Kontakt mit Lebensmitteln verwendet werden dürfen. Definitionen für die ordnungsgemäße Verwendung finden sich in einer Reihe von Vorschriften, die jährlich gemäß den Government Regulations (CFR) 21 veröffentlicht werden.

Seit 1984 ist Professional Plastics ein vertrauenswürdiger Anbieter von Kunststoffen für medizinische Zwecke. Wir sind ein nach ISO 9001, 14001 und AS9100D zertifizierter Lieferant.

   

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