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Medizinische Produkte

Overview of Medical Products

— Medizinische Kunststoffe umfassen Materialien mit einer FDA-Zulassung und / oder USP-Klasse VI-Zulassung.
USP (US Pharmacopoeia) Klasse VI beurteilt die Eignung von Kunststoffmaterial, das zur Verwendung als Behälter oder Zubehör für parenterale Präparate bestimmt ist. Eignung unter USP Klasse VI ist in der Regel eine Grundvoraussetzung für Hersteller von Medizinprodukten.
FDA (Food & Drug Administration) übernimmt die Verantwortung für die Bestimmung, ob und wie gefertigte Materialien in Kontakt mit Lebensmitteln verwendet werden können. Definitionen für die ordnungsgemäße Verwendung finden sich in einer Reihe von Verordnungen, die jährlich unter Regierungsverordnungen (CFR) veröffentlicht werden 21.

   

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