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ISO 13485:2003医疗

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ISO 13485:2003医学概述

除了Rochling的ISO 9001:2008认证外,它们现在还通过了ISO 13485:2003认证。
RöchlingEngineering Plastics是美国唯一一家通过ISO 13485:2003认证的制造商,可为医疗市场提供我们广泛的工程塑料坯料产品系列。
  • 专业塑料是Rochling的医疗级塑料形状的主要分销合作伙伴。
    ISO 13485:2003代表了用于医疗设备设计和制造的全面管理系统的要求,其中包括:
  • 控制以确保产品安全
  • 风险管理活动
  • 检查和追溯
  • 记录和验证流程
  • 验证纠正和预防措施的有效性
  • ISO 13485:2016证书
  • ISO 13485:2003 医疗
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