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医疗产品

Overview of Medical Products

— 医用级塑料包括FDA批准和/或USP VI类批准的材料。
USP(美国药典)VI类评估了用作肠胃外制剂的容器或附件的塑料材料的适用性。根据USP Class VI的适用性通常是医疗器械制造商的基本要求。
FDA(食品和药物管理局)负责确定是否以及如何使用制造的材料与食品接触。正确使用的定义见“政府法规”(CFR)21每年公布的一系列规定。

   

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