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ISO 13485: 2003 Medical

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DESCRIPCIÓN GENERAL de ISO 13485: 2003 Médica

Además de la certificación ISO 9001: 2008 de Rochling, ahora también cuentan con la certificación ISO 13485: 2003.
Röchling Engineering Plastics es el único fabricante en los EE. UU. Que cuenta con la certificación ISO 13485: 2003 que suministra nuestra amplia oferta de productos de formas de plástico de ingeniería para el mercado médico.
  • Professional Plastics es un socio principal de distribución de Rochling para sus formas plásticas de grado médico.
    ISO 13485: 2003 representa los requisitos para un sistema de gestión integral para el diseño y fabricación de dispositivos médicos, que incluye:
  • Controles para garantizar la seguridad del producto.
  • Actividades de gestión de riesgos.
  • Inspección y trazabilidad
  • Documentación y validación de procesos.
  • Verificación de la efectividad de las acciones correctivas y preventivas.
  • Certificado ISO 13485: 2016
  • ISO 13485:2003 Médico
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