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Productos Médicos

Overview of Medical Products

— Los plásticos de grado médico incluyen materiales aprobados por la FDA y / o USP Clase VI.
La Clase VI de USP (Farmacopea de los Estados Unidos) juzga la idoneidad del material plástico destinado a ser utilizado como recipientes o accesorios para preparaciones parenterales. La aptitud según la Clase VI de la USP suele ser un requisito básico para los fabricantes de dispositivos médicos.
La FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos) se encarga de determinar si los materiales manufacturados pueden ser utilizados en contacto con productos alimenticios. Las definiciones para un uso adecuado se encuentran en una serie de regulaciones publicadas anualmente bajo el Reglamento del Gobierno (CFR) 21.

   

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