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Productos Médicos

Overview of Medical Products

— Los plásticos de grado médico incluyen materiales con aprobación de la FDA y / o USP Clase VI. Professional Plastics ofrece una gama completa de plásticos de grado médico como; tubería médica utilizada para manejo y ventilación de fluidos IV, y formas básicas utilizadas para fabricar instrumentos y bandejas de precisión. La Clase VI de la USP (Farmacopea de EE. UU.) Juzga la idoneidad del material plástico destinado a ser utilizado como contenedores o accesorios para preparaciones parenterales. La idoneidad bajo USP Clase VI es típicamente un requisito básico para los fabricantes de dispositivos médicos. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) se responsabiliza de determinar si los materiales manufacturados se pueden usar en contacto con productos alimenticios y cómo. Las definiciones para el uso adecuado se encuentran en una serie de regulaciones publicadas anualmente bajo las Regulaciones del Gobierno (CFR) 21.

Desde 1984, Professional Plastics ha sido un proveedor confiable de plásticos de grado médico. Somos un proveedor certificado ISO 9001, 14001 y AS9100D.

   

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