TINJAUAN TENTANG KETERLASAAN Ketron® PEEK-CLASSIX® LSG |
Bentuk Ketron® PEEK-CLASSIX ® LSG PolyEtherEtherKetone dihasilkan daripada resin putih Invibio ® PEEK-CLASSIX®. Bahan ini mempamerkan gabungan unik sifat mekanik, suhu dan rintangan kimia. Komposisi resin putih Invibio PEEK-CLASSIX mematuhi peraturan-peraturan yang diguna pakai di Negara-negara Anggota Kesatuan Eropah (Arahan 2002/72 / EC, sebagaimana yang dipinda) dan di Amerika Syarikat (FDA) untuk bahan plastik dan artikel bertujuan untuk bersentuhan dengan bahan makanan.
Bentuk stok LSG KETRON PEEK-CLASSIX juga telah berjaya menguji diuji untuk pematuhan mereka dengan kedua-dua Amerika Syarikat Pharmacopeia (USP) dan keperluan ISO 10993-1 untuk Ujian Biokompatibiliti Bahan, dan mereka datang dengan kebolehkesanan penuh dari resin ke bentuk stok. Ciri-ciri ini, ditambah dengan sterilizability yang sangat baik dengan menggunakan wap, haba kering, etilena oksida, penyinaran plasma dan gamma, menjadikan bentuk saham Ketron PEEK-Classix LSG sangat sesuai untuk aplikasi dalam pasaran perubatan, farmaseutikal dan bioteknologi. Ketron PEEK-CLASSIX LSG boleh didapati dalam bentuk Lembaran dan Rod dan berwarna WHITE.
|
|
CIRI-CIRI DAN MANFAAT Ketron® PEEK-CLASSIX® LSG |
Gred Perubatan, Intip Boleh Diimplan Memenuhi keperluan garis panduan USP dan ISO 10993-1 untuk Ujian Biokeserasian Bahan
NOTA: MCAM-Quadrant's PEEK-CLASSIX ® Gred Sains Hayat tidak boleh digunakan untuk aplikasi yang melibatkan peranti perubatan yang bertujuan untuk kekal diimplan dalam tubuh manusia secara berterusan untuk tempoh melebihi 30 hari, atau bertujuan untuk kekal bersentuhan dengan tisu dalaman manusia atau cecair badan selama lebih daripada 30 hari, atau sebagai komponen kritikal peranti perubatan yang penting untuk kesinambungan kehidupan manusia.
|
|
|