Ketron® PEEK-CLASSIX® LSG - KETRON PEEK-CLASSIX LSG for Medical Implant

Ketron® PEEK-CLASSIX® LSG

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VUE D'ENSEMBLE DU KETRON® PEEK-CLASSIX® LSG

Les moules Ketron ® PEEK-CLASSIX ® LSG PolyEtherEtherKetone sont fabriqués à partir de résine blanche Invibio ® PEEK-CLASSIX ®. Ce matériau présente une combinaison unique de propriétés mécaniques, de température et de résistance chimique. La composition de la résine Invibio PEEK-CLASSIX White est conforme aux réglementations en vigueur dans les États membres de l'Union européenne (Directive 2002/72 / CE, modifiée) et aux États-Unis d'Amérique (FDA) pour les matériaux et objets en matière plastique destiné à entrer en contact avec des denrées alimentaires.

Les profilés KETRON PEEK-CLASSIX LSG ont également été testés avec succès pour leur conformité aux exigences de la Pharmacopée des Etats-Unis (USP) et de la norme ISO 10993-1 pour les tests de biocompatibilité des matériaux, avec une traçabilité totale de la résine à la forme du stock. Ces caractéristiques, ajoutées à une excellente stérilisation au moyen de vapeur, de chaleur sèche, d'oxyde d'éthylène, de plasma et d'irradiation gamma, font des Ketron PEEK-Classix LSG des formes en stock très adaptées aux applications médicales, pharmaceutiques et biotechnologiques.

Ketron PEEK-CLASSIX LSG est disponible en feuilles et en tiges et est de couleur blanche.

CARACTÉRISTIQUES ET AVANTAGES du Ketron® PEEK-CLASSIX® LSG

Qualité médicale, PEEK implantable

Répond aux exigences des directives USP et ISO 10993-1 pour les tests de biocompatibilité des matériaux

REMARQUE : Le PEEK-CLASSIX ® Life Science Grade de MCAM-Quadrant ne doit pas être utilisé pour des applications impliquant des dispositifs médicaux destinés à rester implantés dans le corps humain en continu pendant une période supérieure à 30 jours, ou destinés à rester en contact avec des tissus humains internes. ou fluides corporels pendant plus de 30 jours, ou en tant que composants critiques de dispositifs médicaux essentiels à la continuation de la vie humaine.

Liens:
Données Ketron PEEK-CLASSIX LSG
Ketron PEEK LSG
Ketron PEEK GF30 LSG
Ketron PEEK CA30 LSG
Brochure sur les matériaux MCAM-Quadrant LSG

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