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ISO 13485: 2003 médicale

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VUE D'ENSEMBLE de l'ISO 13485: 2003 Medical

Outre la certification ISO 9001: 2008 de Rochling, ils sont désormais également certifiés ISO 13485: 2003.
Röchling Engineering Plastics est le seul fabricant aux États-Unis à être certifié ISO 13485: 2003, qui fournit notre vaste gamme de produits de formes standard en plastique technique au marché médical.
  • Professional Plastics est un partenaire de distribution principal de Rochling pour ses formes en plastique de qualité médicale.
    L'ISO 13485: 2003 définit les exigences relatives à un système de management complet pour la conception et la fabrication de dispositifs médicaux, notamment:
  • Contrôles pour assurer la sécurité du produit
  • Activités de gestion des risques
  • Inspection et traçabilité
  • Documentation et validation des processus
  • Vérification de l'efficacité des actions correctives et préventives
  • Certificat ISO 13485: 2016
  • Iso 13485:2003 Médical
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