Overview of Medical Products — Nhựa cấp y tế bao gồm các vật liệu có phê duyệt của FDA và / hoặc USP Class VI. Nhựa chuyên nghiệp cung cấp đầy đủ các loại nhựa y tế như; ống y tế được sử dụng để xử lý và thông khí IV, và các hình dạng cơ bản được sử dụng để sản xuất các dụng cụ và khay chính xác. USP (US Pharmacopoeia) Class VI đánh giá sự phù hợp của vật liệu nhựa được sử dụng làm vật chứa hoặc phụ kiện cho các chế phẩm tiêm. Sự phù hợp theo USP Class VI thường là một yêu cầu cơ bản cho các nhà sản xuất thiết bị y tế. FDA (Cục Quản lý Thực phẩm & Dược phẩm) chịu trách nhiệm xác định xem liệu nguyên liệu sản xuất có thể được sử dụng khi tiếp xúc với các sản phẩm thực phẩm hay không. Các định nghĩa cho việc sử dụng hợp lý được tìm thấy trong một loạt các quy định được công bố hàng năm theo Quy định của Chính phủ (CFR) 21. Từ năm 1984, Nhựa chuyên nghiệp đã là nhà cung cấp đáng tin cậy các loại nhựa y tế. Chúng tôi là nhà cung cấp được chứng nhận ISO 9001, 14001 và AS9100D.
|