TỔNG QUAN về các loại y tế Vestakeep® M2G, M4G, M4P |
VESTAKEEP® cấp cho công nghệ y tế
Chúng tôi cung cấp các loại VESTAKEEP® M2G, VESTAKEEP® M4G và VESTAKEEP® M4P cho các ứng dụng y tế. Các sản phẩm này đã được pha chế để có độ tương thích sinh học cao và các thử nghiệm lô được tiến hành trong ống nghiệm để kiểm tra độc tính tế bào theo DIN EN 10993-5, đảm bảo mức độ an toàn cần thiết.
VESTAKEEP M2G và VESTAKEEP M4G đáp ứng các yêu cầu sau cho các ứng dụng y tế:
Thử nghiệm Dược điển Hoa Kỳ: <88> "Thử nghiệm phản ứng sinh học trong Vivo" Loại VI: Thử nghiệm Độc tính Toàn thân Cấp tính: Bốn môi trường chiết khác nhau (70 ° C / 24h); Thử nghiệm kích ứng - Thử nghiệm tiêm trong da: Bốn môi trường chiết xuất khác nhau (70 ° C / 24h); Thử nghiệm cấy ghép: Trong thử nghiệm cấy ghép Vivo: tiêm bắp, bảy ngày
Thử nghiệm Dược điển Hoa Kỳ <87> Thử nghiệm phản ứng sinh học trong ống nghiệm " Kiểm tra độc tính tế bào: Rửa giải L929 MEM, theo ISO 10993-5 (37 ° C / 24h)
VESTAKEEP M4P đáp ứng các yêu cầu sau cho các ứng dụng y tế: Kiểm tra tính tương thích sinh học:
Thử nghiệm Dược điển Hoa Kỳ <87> Thử nghiệm phản ứng sinh học trong ống nghiệm " Kiểm tra độc tính tế bào: Rửa giải L929 MEM, theo ISO 10993-5 (37 ° C / 24h)
Hạt được làm từ VESTAKEEP M4P đáp ứng các yêu cầu sau: Thử nghiệm Dược điển Hoa Kỳ: <88> "Thử nghiệm phản ứng sinh học trong Vivo" Loại VI: Thử nghiệm độc tính toàn thân cấp tính: Bốn môi trường chiết khác nhau (70 ° C / 24h) Thử nghiệm kích ứng - Thử nghiệm tiêm trong da: Bốn môi trường chiết xuất khác nhau (70 ° C / 24h) Thử nghiệm cấy ghép: Trong thử nghiệm cấy ghép Vivo: tiêm bắp, bảy ngày
|
|
TÍNH NĂNG VÀ LỢI ÍCH của các loại y tế Vestakeep® M2G, M4G, M4P |
|
Các biocompatibility của một thiết bị y tế phụ thuộc vào các phần của cơ thể (da, máu, mô mỡ, vv) mà nó tiếp xúc và thời gian tiếp xúc như vậy. Các đánh giá sinh học của một thiết bị y tế do đó phụ thuộc vào việc sử dụng mà nó được dự định. DIN EN ISO 10993 thu thập cùng một số các tiêu chuẩn quốc tế để thử nghiệm biocompatibility và quy định việc lựa chọn các xét nghiệm liên quan đến các ứng dụng trong câu hỏi. Thử nghiệm biocompatibility phải luôn luôn được thực hiện trên các thiết bị y tế thành phẩm vì chế biến và kết hợp của các nguyên vật liệu có thể làm thay đổi biocompatibility của họ. Một số thử nghiệm trên các nguyên liệu có ý nghĩa, tuy nhiên, bởi vì họ cung cấp thông tin quan trọng về sự phù hợp của vật liệu cho các sản phẩm đã hoàn thành. Ngoài DIN EN ISO 10993, Tổng Tu <88> của dược điển Mỹ (USP) mô tả các bài kiểm tra trên nhựa cho các thiết bị y tế; tùy thuộc vào ứng dụng, nhựa được phân công lớp học I VI, những Class VI phải đáp ứng các yêu cầu khắt khe nhất. Ở đây một lần nữa, các nguyên tắc áp dụng đảm bảo biocompatibility của sản phẩm chứ không phải là nguyên liệu.
|
|
![Vestakeep® M2g, M4g, M4p Medical Grades]( "Vestakeep® M2g, M4g, M4p Medical Grades")
|
View In English
Liên hệ
Địa điểm
Giới thiệu
Theo dõi lô hàng
Đăng ký
Đăng nhập
Translate