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Vestakeep® M2G, M4G, M4P मेडिकल ग्रेड
अवलोकन
चिकित्सा प्रौद्योगिकी के लिए VESTAKEEP® ग्रेड
हम चिकित्सा अनुप्रयोगों के लिए ग्रेड VESTAKEEP® M2G, VESTAKEEP® M4G अंड VESTAKEEP® M4P प्रदान करते हैं। इन उत्पादों को उच्च biocompatibility के लिए तैयार किया गया है, और बैच परीक्षण सुरक्षा का एक आवश्यक मार्जिन जो यह सुनिश्चित करता DIN एन 10993-5, के अनुसार cytotoxicity के लिए परीक्षण करने के लिए इन विट्रो में आयोजित की जाती हैं।

VESTAKEEP M2G और VESTAKEEP M4G चिकित्सा अनुप्रयोगों के लिए निम्न आवश्यकताओं को पूरा:
संयुक्त राज्य अमेरिका फार्माकोपिया परीक्षण: <88> "जैविक जेट परीक्षण Vivo में" कक्षा छठी:
  • तीव्र प्रणालीगत विषाक्तता टेस्ट: चार अलग निकासी मीडिया (70 डिग्री सेल्सियस / 24);
  • जलन टेस्ट - Intracutaneous इंजेक्शन टेस्ट: चार अलग निकासी मीडिया (70 डिग्री सेल्सियस / 24);
  • आरोपण टेस्ट: विवो आरोपण टेस्ट में: इंट्रामस्क्युलर, सात दिन
    संयुक्त राज्य अमेरिका फार्माकोपिया परीक्षण <87> इन विट्रो में ôBiological जेट परीक्षण "
  • Cytotoxicity टेस्ट: L929 सदस्य क्षालन, आईएसओ 10993-5 के अनुसार (37 डिग्री सेल्सियस / 24)

    VESTAKEEP M4P चिकित्सा अनुप्रयोगों के लिए निम्न आवश्यकताओं को पूरा करती है:
  • Biocompatibility टेस्ट:

    संयुक्त राज्य अमेरिका फार्माकोपिया परीक्षण <87> इन विट्रो में ôBiological जेट परीक्षण "
  • Cytotoxicity टेस्ट: L929 सदस्य क्षालन, आईएसओ 10993-5 के अनुसार (37 डिग्री सेल्सियस / 24)

    संयुक्त राज्य अमेरिका फार्माकोपिया परीक्षण:: <88> "जैविक जेट परीक्षण Vivo में" छठी कक्षा VESTAKEEP M4P से बनाया granules निम्न आवश्यकताओं को पूरा:
  • तीव्र प्रणालीगत विषाक्तता टेस्ट: चार अलग निकासी मीडिया (70 डिग्री सेल्सियस / 24)
  • जलन टेस्ट - Intracutaneous इंजेक्शन टेस्ट: चार अलग निकासी मीडिया (70 डिग्री सेल्सियस / 24)
  • आरोपण टेस्ट: विवो आरोपण टेस्ट में: इंट्रामस्क्युलर, सात दिन
  • सुविधाएँ और लाभ
    एक चिकित्सा उपकरण के biocompatibility यह संपर्क में है और इस तरह के संपर्क की अवधि पर है जिसके साथ शरीर (त्वचा, रक्त, वसा ऊतकों, आदि) के भाग पर निर्भर करता है। एक चिकित्सा उपकरण के जैविक मूल्यांकन इसलिए यह करना है, जिसके लिए उपयोग पर निर्भर करता है। दीन एन आईएसओ 10993 biocompatibility के परीक्षण के लिए अंतरराष्ट्रीय मानकों की संख्या में एक साथ इकट्ठा और प्रश्न में आवेदन करने के लिए प्रासंगिक परीक्षण के चुनाव को नियंत्रित करता है। कच्चे माल के प्रसंस्करण और संयोजन उनके biocompatibility बदल सकता है क्योंकि biocompatibility परीक्षण हमेशा समाप्त मेडिकल डिवाइस पर प्रदर्शन किया जाना चाहिए। वे तैयार उत्पाद के लिए सामग्री की उपयुक्तता पर महत्वपूर्ण जानकारी प्रदान करते हैं क्योंकि कच्चे माल पर कुछ परीक्षण, हालांकि, सार्थक कर रहे हैं। दीन एन आईएसओ 10993, जनरल अध्याय <88> अमेरिका फार्माकोपिया (खासियत) चिकित्सा उपकरणों के लिए प्लास्टिक पर परीक्षण का वर्णन करने के लिए इसके अलावा; आवेदन के आधार पर, प्लास्टिक मैं छठी कक्षा, सबसे कठोर आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए होने छठी कक्षा के उन लोगों के लिए आवंटित कर रहे हैं। यहाँ फिर से, सिद्धांत तैयार उत्पाद के बजाय कच्चे माल के biocompatibility सुनिश्चित करने के लिए लागू होता है।
       (VESTAKEEP-मेडिकल) Vestakeep® M2G, M4G, M4P मेडिकल ग्रेड


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