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醫療產品

Overview of Medical Products

— 醫用級塑料包括FDA批准和/或USP VI類批准的材料。
USP(美國藥典)VI類評估了用作腸胃外製劑的容器或附件的塑料材料的適用性。根據USP Class VI的適用性通常是醫療器械製造商的基本要求。
FDA(食品和藥物管理局)負責確定是否以及如何使用製造的材料與食品接觸。正確使用的定義見“政府法規”(CFR)21每年公佈的一系列規定。

   

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