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ISO 13485:2003醫療

ISO 13485:2003醫學概述

除了Rochling的ISO 9001:2008認證外,它們現在還通過了ISO 13485:2003認證。
RöchlingEngineering Plastics是美國唯一一家通過ISO 13485:2003認證的製造商,可為醫療市場提供我們廣泛的工程塑料坯料產品系列。
  • 專業塑料是Rochling的醫療級塑料形狀的主要分銷合作夥伴。
    ISO 13485:2003代表了用於醫療設備設計和製造的全面管理系統的要求,其中包括:
  • 控制以確保產品安全
  • 風險管理活動
  • 檢查和追溯
  • 記錄和驗證流程
  • 驗證糾正和預防措施的有效性
  • ISO 13485:2016證書
  • (ISO 13485:2003醫療)ISO 13485:2003醫療
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