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CasaVestakeep® M2G, M4G, M4P Grades médicos
Vestakeep® M2G, M4G, M4P Grades médicos
PANORAMA
Graus VESTAKEEP® para tecnologia médica
Oferecemos os graus VESTAKEEP® m2g, VESTAKEEP® M4G und VESTAKEEP® M4P para aplicações médicas. Estes produtos têm sido formulados para a elevada biocompatibilidade, e ensaios de lotes são realizadas in vitro para testar a citotoxicidade de acordo com a norma DIN EN 10993-5, que assegura uma margem de segurança necessário.

VESTAKEEP M2G e VESTAKEEP M4G atender aos seguintes requisitos para aplicações médicas:
United States Pharmacopeia Testing: <88> "Biological Reatividade ensaios in vivo" Classe VI:
  • Systemic Teste de Toxicidade Aguda: Quatro diferentes meios de extracção (70 ° C / 24 h);
  • Irritação Test - Teste de injeção intradérmica: Quatro media extração diferente (70 ° C / 24h);
  • Implantação de Teste: In Vivo-Implantação de Teste: intramusculares, sete dias
    United States Pharmacopeia Testing <87> ôBiological Reatividade Testing in vitro "
  • Teste de citotoxicidade: L929 eluição MEM, de acordo com ISO 10993-5 (37 ° C / 24 h)

    VESTAKEEP M4P atenda aos seguintes requisitos para aplicações médicas:
  • Biocompatibilidade Teste:

    United States Pharmacopeia Testing <87> ôBiological Reatividade Testing in vitro "
  • Teste de citotoxicidade: L929 eluição MEM, de acordo com ISO 10993-5 (37 ° C / 24 h)

    Grânulos feitos de VESTAKEEP M4P atender aos seguintes requisitos: United States Pharmacopeia teste: <88> "Biological Reatividade ensaios in vivo" Classe VI:
  • Systemic Teste de Toxicidade Aguda: Quatro diferentes meios de extracção (70 ° C / 24 h)
  • Irritação Test - Teste de injeção intradérmica: Quatro media extração diferente (70 ° C / 24h)
  • Implantação de Teste: In Vivo-Implantação de Teste: intramusculares, sete dias
  • CARACTERÍSTICAS E BENEFÍCIOS
    A biocompatibilidade de um dispositivo médico depende da parte do corpo (a pele, sangue, tecidos gordos, etc.) com o qual está em contacto e sobre a duração desse contacto. A avaliação biológica de um dispositivo médico, por conseguinte, depende da utilização a que se destina. DIN EN ISO 10993 recolhe juntos uma série de normas internacionais para testes de biocompatibilidade e regula a escolha dos testes relevantes para a aplicação em questão. Testes de biocompatibilidade deve ser sempre realizado no dispositivo médico acabado porque o processamento e combinação de matérias primas pode alterar a sua biocompatibilidade. Alguns testes sobre a matéria-prima são significativas, no entanto, porque eles fornecem informações importantes sobre a aplicabilidade do material para o produto acabado. Além de DIN EN ISO 10993, Capítulo Geral <88> da US Pharmacopeia (USP) descreve testes em plásticos para os dispositivos médicos; dependendo da aplicação, os plásticos são classificados nas classes I a VI, as da categoria VI ter de satisfazer as exigências mais rigorosas. Aqui, novamente, o princípio aplica-se de assegurar a biocompatibilidade do produto acabado, em vez do que as matérias-primas.
       (VESTAKEEP Médica) Vestakeep® m2g, M4G, M4P Grades médicos


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