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Produtos Médicos

Overview of Medical Products

— Os plásticos de grau médico incluem materiais com aprovação FDA e / ou USP Classe VI.
A USP (US Pharmacopoeia) Classe VI julga a adequação de material plástico destinado a ser usado como recipientes ou acessórios para preparações parenterais. A adequação de acordo com a Classe VI da USP geralmente é um requisito básico para os fabricantes de dispositivos médicos.
O FDA (Food & Drug Administration) assume a responsabilidade de determinar se e como os materiais fabricados podem ser usados ​​em contato com produtos alimentares. Definições para uso adequado são encontradas em uma série de regulamentos publicados anualmente sob Regulamentos Governamentais (CFR) 21.

   

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