Medische Producten

Overview of Medical Products

— Medische kunststoffen bevatten materialen met een FDA-goedkeuring en / of USP-klasse VI-goedkeuring.
USP (US Pharmacopoeia) Class VI beoordeelt de geschiktheid van plastic materiaal bestemd voor gebruik als containers of accessoires voor parenterale preparaten. Geschiktheid onder USP klasse VI is typisch een basisvereiste voor medische apparatuur fabrikanten.
FDA (Food & Drug Administration) neemt de verantwoordelijkheid om te bepalen of en hoe vervaardigde materialen kunnen worden gebruikt in contact met voedingsmiddelen. Definities voor correct gebruik zijn te vinden in een reeks regelgeving die jaarlijks wordt gepubliceerd onder de Regeringsregelgeving (CFR) 21.