플라스틱 공급 업체, 플라스틱 시트, 플라스틱 막대, 플라스틱 배관, 플렉시 글라스, 저장
스포트라이트 산업
전기 모터 제조 및 되감기 (5088-ER)
전기 모터 제조 및 되감기
이 산업에는 맞춤형 AC, 동기식, 스테퍼, 영구 자석 AC 및 DC, HVAC, 타이밍, 영구 자석 모터를 포함한 정밀 전기 모터 제조업체가 포함되며 3 상 영구 스플릿, 상처 DC, 음영 극, C 프레임 음영 처리 극, 분할 위상, 단위 베어링 및 일반 ...
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Atlanta Branch Relocated June 2018

Vestakeep® M2G, M4G, M4P 의료 급료

개요
의료 기술에 대한 VESTAKEEP® 등급
우리는 의료 분야에 대한 등급 VESTAKEEP® M2G, VESTAKEEP® M4G 싶게 VESTAKEEP® M4P을 제공합니다. 이들 제품은 높은 생체 적합성 공식화되었으며, 배치 시험은 안전에 필요한 마진을 보장 DIN EN 10993-5에 따라 세포 독성을 테스트하는 시험 관내에서 실시하고 있습니다.

VESTAKEEP M2G 및 VESTAKEEP M4G 의료 응용 프로그램에 대한 다음과 같은 요구 사항을 충족 :
미국 약전 시험 : <88> "생물학적 반응성 시험, 생체 내에서"클래스 VI :
  • 급성 독성 시험 : 네 가지 추출 매체 (70 ° C / 24 시간)
  • 자극 테스트 - 피내 주입 테스트 : 네 가지 추출 매체 (70 ° C / 24 시간)
  • 주입 테스트 : 생체 주입 테스트에서 : 근육 7 일
    미국 약전 시험 <87> 체외에서 ôBiological 반응성 테스트 "
  • 세포 독성 시험 : L929의 MEM 용출, ISO 10993-5에 따라 (37 ° C / 24 시간)

    VESTAKEEP M4P 의료 응용 프로그램에 대해 다음과 같은 요구 사항을 충족합니다 :
  • 생체 적합성 시험 :

    미국 약전 시험 <87> 체외에서 ôBiological 반응성 테스트 "
  • 세포 독성 시험 : L929의 MEM 용출, ISO 10993-5에 따라 (37 ° C / 24 시간)

    미국 약전 시험 : <88> "생물학적 반응성 시험, 생체 내에서"클래스 VI VESTAKEEP M4P로 만든 과립은 다음과 같은 요구 사항을 충족 :
  • 급성 독성 시험 : 네 가지 추출 매체 (70 ° C / 24 시간)
  • 자극 테스트 - 피내 주입 테스트 : 네 가지 추출 매체 (70 ° C / 24 시간)
  • 주입 테스트 : 생체 주입 테스트에서 : 근육 7 일
  • 기능 및 이점
    의료 장치의 생체 적합성은 접촉 및 접촉의 지속 기간에있는 본체 (피부, 혈액, 지방 조직 등)의 부분에 의존한다. 의료 장치의 생물학적 평가 따라서 의도 한 용도에 의존한다. DIN EN ISO 10993은 생체 적합성 테스트에 대한 국제 표준의 번호를 함께 수집하여 해당 어플리케이션에 관련 시험의 선택을 조절한다. 원료의 처리 및 조합이 생체 적합성을 바꿀 수 있기 때문에 생체 적합성 시험은 항상 최종 의료 장치에서 수행되어야한다. 그들이 최종 제품의 재료의 적합성에 관한 중요한 정보를 제공하기 때문에, 원료에 대한 특정 테스트 그러나, 의미가있다. DIN EN ISO 10993, 일반 장 <88> 미국 약전 (USP) 의료 기기 플라스틱에서 테스트를 설명의뿐만 아니라; 애플리케이션에 따라, 플라스틱은 I 내지 VI의 클래스, 가장 엄격한 요구 사항을 충족하지 VI 클래스들에 할당된다. 여기서도 원리 완제품보다는 원료의 생체 적합성을 보장 적용한다.
    (VESTAKEEP-MEDICAL) Vestakeep® M2G, M4G, M4P 의료 급료
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