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検索結果- 医療
 
Many plastic materials used in the healthcare and medical industry. From high purity tubing to extreme heat resistance plastics.

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    • プラチナ硬化メディカルグレードシリコーンの管 - SILCON®MED-Xチューブ
      SILCON MED-Xチューブはグッド製造手順に厳密に従っての下で作られ、USPクラスVIの生体適合性要件に準拠している。 SILCON MED-Xの表面特性はこだわりと痂皮レジストを、それは細菌の成長をサポートしていません。チューブは柔軟な、柔らかく、フロー汚染またはチューブ硬化を引き起こし、浸出ができない可塑剤を含まない。他のサイズと50Aのデュロメータ材料も利用できます。詳細については呼び出します。
    • SILCON MED-Xは、移植可能または使用して、身体または連続蒸気アプリケーションに推奨されていません。
      鋭いとげ金具や裏地のない金属クランプは壁に引き裂くことができように注意がフィッティングやクランプの選択とアプリケーションにお勧めです。
    • 繰り返し蒸気滅菌や長期高温や高圧にさらされる場合は、シリコーンは、最終的にはリラックスして、グミになります。次に、それを交換する必要があります。
    • SILCON MED-Xは、個々の、ヒートシールポリバッグに供給され、使用前に滅菌されるべきである。
      アプリケーション:
      バイオメディカル•ブラッド&フルイドハンドリング•透析•食品&飲料•健康や美容•IV管理•研究所は•パーソナルケア•製薬処理•外科フィード&ドレインを使用します
    • RochlingのISO 9001に加えて:2003認定:2008認証取得、彼らは今もISO 13485である。
      医療市場へのエンジニアリングプラスチックのストック形状の私達の広範囲の製品を提供し、認定2003:Rochling工学プラスチックはISO 13485ようにする米国で唯一のメーカーです
    • 専門のプラスチックは、自分の医療グレードプラスチック図形のRochlingにマスター·ディストリビューション·パートナーです。
      ISO 13485:2003には、を含む医療機器の設計と製造のための総合的なマネジメントシステムの要件を表しています。
    • 製品の安全性を確保するためのコントロール
    • リスク管理活動
    • 検査とトレーサビリティ
    • プロセスの文書化と検証
    • 是正及び予防処置の有効性の検証
    • ISO 13485:2003証明書
    • Silcon®シリコーンの医療用チューブ -医療グレードシリコーンチューブ-シリコーンエラストマーは、USPクラスVIおよびNSF-51の要件を満たしています。制御された環境で厳格な適正製造基準(GMP)の下で製造されています。蠕動ポンプに使用することができる。

      Silcon®シリコーンの医療用チューブは、次のとおりです。
      再利用可能な -繰り返し殺菌に耐えられる身体組織および体液に非反応流れを視認するための半透明の自然な色無臭、無味、および不活性。。。。
      全ての成分は、非毒性であり、食品接触面で使用するためにFDA公認

      Silcon®シリコーンの医療用チューブは、高度な製造技術により、最高品質の素材から米国で作られています。安価な代替品とのチャンスを服用しないでください。
    • 医療技術のためのVESTAKEEP®グレード
      私たちは、医療用グレードVESTAKEEP®M2G、VESTAKEEP®M4GウントVESTAKEEP®M4Pを提供します。これらの製品は、高い生体適合性のために処方されており、バッチ試験は、安全性の必要なマージンを確保しDIN EN 10993-5に記載の細胞毒性を試験するために、インビトロで実施される。

      VESTAKEEP M2GとVESTAKEEP M4G、医療用途のために、次の要件を満たしています。
      米国薬局方テスト:<88>」は、インビボで生物学的反応性テスト」クラスVI:
    • 急性全身毒性試験:四つの異なる抽出媒体(70℃/ 24時間);
    • 刺激性試験 - 皮内注射テスト:四つの異なる抽出媒体(70℃/ 24時間);
    • 移植試験:生体内注入試験においては:筋肉内、7日間
      米国薬局方の試験インビトロでの<87>ôBiological反応性テスト」
    • 細胞毒性試験:L929のMEM溶出、ISO 10993-5に従った(37°C / 24時間)

      VESTAKEEP M4P、医療用途のために、次の要件を満たしています。
    • 生体適合性テスト:

      米国薬局方の試験インビトロでの<87>ôBiological反応性テスト」
    • 細胞毒性試験:L929のMEM溶出、ISO 10993-5に従った(37°C / 24時間)

      米国薬局方試験:<88>」は、インビボで生物学的反応性テスト」クラスVI:VESTAKEEP M4Pから作られた顆粒は、次の要件を満たす
    • 急性全身毒性試験:四つの異なる抽出媒体(70℃/ 24時間)
    • 刺激性試験 - 皮内注射テスト:四つの異なる抽出媒体(70℃/ 24時間)
    • 移植試験:生体内注入試験においては:筋肉内、7日間
    • タイゴンND-100から65、医療業界初の非DEHPチューブの提供の一つは、そのような透析、化学療法薬物送達および低侵襲性手術などのアプリケーションの厳しい課題に対応するために特別に配合されています。
    • タイゴンND-100から65には、タイゴンS-50-HL医療用チューブのためにDEHPフリーの代替品です

      特徴:
      開心術から透析に、ND 100から65チューブは特別に非DEHP可塑化された材料を必要とする医療機器メーカーのために処方されています。 ND 100から65には、血液に接触する用途での性能と耐久性のための新しい標準を設定します。サンゴバンによって開発されたユニークな化学に基づいて、TYGON NDシリーズチューブはDEHPのために準拠した化学物質(REACH)の登録、評価、認可および制限をするように製剤化した。コンプライアンスを確保するために、すべての個々の化合物の多くは、DEHPレベルは<1000ppmのであることを確認するためにテストされています。押出プロセス中に、個々の製品の寸法が維持され、コンピュータ化された撮像装置と照合インラインマイクロを通じてオフラインで監視した。

      熱電子(RF)/超音波、溶媒、接着:多くの医療用チューブの要件と一致して、ND-100から65の材料を効果的に接合することができる/以下の方法を使用して溶接する。コンポーネントを選択する際に考慮すべき要因には、必要な結合のセキュリティ、生体適合性に影響を与える可能性があり、その参加し、残留物または抽出物の存在する材料の完全性に影響を。ボンディング手順が使用されていない場合には、機​​械的なクランプが確実な取り付けを提供することをお勧めします。

      生体適合性
      TYGON ND 100から65は、血液接触医療機器のニーズのために特別に開発された生体適合性の非DEHPポリマー材料から作られる。これは、USPクラスVI、ISO 10993、欧州薬局方3.1.1.2および欧州REACH要件を満たしている。また、非溶血性と非発熱性である。

      代表的なアプリケーション:
    • 低侵襲性のデバイス - 血とIVソリューション - 透析機器 - 創傷排水 - 吸入機器 - 化学療法薬物送達 - 腎臓透析ポンプ - 蠕動ポンプ
    • SustaPEEK®MG(医療グレードPEEK)は、すべての熱可塑性材料の特性の最良のバランスを提供しています。優れた機械的特性、耐薬品性及び熱的性能に加えて、SustaPEEK長期連続480oFの温度並びに低吸湿性を有する熱水や蒸気への暴露に耐えることができる。
    • 利用できる色:ナチュラル(タン)、ブルー、グリーン、イエロー、ブラック

      利用可能なファイルサイズ:
      シート/スラブ証券
    • 厚さ:厚い.250 "2.00に厚い」
    • シートサイズ:24 "×48"
      ロッド/丸棒証券
    • 直径によって異なります:ロッド長 - 6.00 "直径に対する直径" .250 "直径
    • SustaPEI MG(医療グレースウルテム™HU1000は)(356°Fまで)の優れた高耐熱性、高強度、幅広い耐薬品性を提供しています非晶質透明ポリエーテルイミド樹脂です。
    • 注:これは、ウルテム™1000年グレードの材料ではありません。
      この製品は、商品名SustaPEI MGのUltem™下レヒリングエンジニアリングプラスチックで製造されました
    • ULTEM™はのSabic InnvovativeプラスチックIP BVの商標です。

      認定:
      ASTMのD5205
      FDA 210 CFR 177.1595を満たしています
      USPクラスVI、
      ISO 10993に準拠
    • タイゴンS-95-E(旧タイゴンECMO)は医療グレード、優れた蠕動ポンプの寿命と優れた柔軟性を提供して明確な、非DEHPのポリマーチューブである。
      代表的なアプリケーション:
    • 膜型人工肺(ECMO)パンプス
    • 腎臓透析ポンプ
    • 蠕動ポンプ
    • 血液およびIVソリューション
    • XtraSheild®HS-714メディカルグレードチューブが使用するシュリンク:
    • 内視鏡、腹腔鏡および焼灼プローブの楽器のための優れた、保護絶縁
    • 一時的な移植デバイスのための生体適合性ジャケット
    • チューブ、参加の移行および補剛
    • 成分の同定
    • クッション金属表面

      仕様:
    • USP XXII、NF XVIIクラスVI、ポストプロセスの認証に供給されるような

      滅菌プロセスのためのHS-714を指定します。
    • 電子ビームとガンマ放射線
    • オートクレーブ滅菌
    • EtO滅菌
    • ステリスプロセス-Paracetic酸
    • 過酸化水素ガスのグルタルアルデヒド
    • Sustarin®CメディカルグレードアセタールロッドとRochlingおよび専門のプラスチックからのシート。
      Sustarin C MGは公差を閉じるために加工が容易であり、非常に寸法的に安定している。材料は、優れた耐摩耗特性および低い摩擦係数を有する。この医療グレードアセタールのASTM D6100で、FDA 21 CFR 177.2470、USPクラスVI&ISO 10993-5認証を取得
    • アセタールロッド - 色FDA(食品グレード) - 専門のプラスチックからFDA準拠のカラーアセタールロッドは、7つの標準FDAに準拠した色で利用可能です。これらの色のアセタールロッドは、FDA規制21 CFR、セクション177.2470(E)の要件を満たして(1)、(2)。着色アセタールは、迅速かつ容易に特定のプロセスで使用するために識別される必要が変動する部品に最適です。レッド、ブルー、グリーン、イエロー、オレンジ、グレーとブラウンをご用意しています。その最終製品まで増加した機能を追加しながら、この色の標準セットには、エンジニアにアセタールの多孔性のない、低応力や機械加工部品でコスト効率の高いパフォーマンスへのアクセスを提供します。画期的な樹脂サプライヤーからの色について、当社の独自の形状の製造で、以前に必要な時間とボリュームを圧縮する当社の能力です。
      FDA(食品グレード)色の棒が厳しく、産業、製薬・医療整形外科の使用には適していない食品関連用途のために意図されています。
      医療用、使用Sustarin Cメディカルグレードアセタールロッド
    • Acetron®GP FDAの色は新しいFDA準拠着色アセタールである。改良されたプロセス技術は今象限儀工学プラスチック製品は少量と大幅に低減、リードタイムでAcetron®GPアセタール棒の7つの標準FDAに準拠した色を提供することができます。
      機械加工用着色株式形状の新機能は、歴史的な2〜3ヶ月のリードタイムと樹脂による高い最小注文量の要件を克服し、生産制限を整形する。新しいAcetron®GP色のすべてが(2)、FDA規則21 CFR、セクション177.2470(e)は(1)の要件を満たす。
      切欠き部を迅速かつ容易に特定のプロセスでの使用のために識別される必要がある場合に色が理想的である。
      象限のAcetron®GPは、赤、青、緑、黄、橙、灰色および茶色で、直径に応じて、サイズおよび色あたり約200ポンドの量で、注文日から3~4週間以内に入手可能である。サンプルディスクは、仕様の目的のために利用可能です。
      色は厳密に産業、製薬および食品関連用途を意図し、この時点で、医療整形外科の使用に適していない。
      この色の標準セットには、彼らの最終製品に増加した機能を追加しているエンジニアは、機械加工部品にAcetron GPアセタールの多孔性のない、低応力と費用対効果の高いパフォーマンスにアクセスできます。ブレークスルーは、樹脂供給業者からの色について、当社独自の形状の生産の旧必要な時間とボリュームを圧縮する当社の能力です。
    • BEV-AラインIV&VHT® - クリアと柔軟な高純度プロセスチューブは、軽量、高透明度、透明である。それは、市場の他の製品よりも高い圧力と真空機能を提供します。 BEV-AラインIV&V HTは1シームレスな製品に2の管の利点を組み合わせて同時押出しされる。 BEV-Aラインは、食品、飲料、製薬、研究室や医療機器の使用のためのFDA、USDA、国民医薬品およびUSP基準を満たしています。
    • XXはブラック(それはハイトレルライナーを持っている)である。
    • IVは、ナチュラルクリア柔軟な共押出チューブです
    • VHTは(自然IVに似ていますがタイゴンVendflow E 70 V CEと競合するように設計される。
    • ホウ素化ポリエチレン:医療および産業用アプリケーションを使用する中性子遮蔽材。
      専門のプラスチックは、ホウ酸化ポリエチレンは、様々なサイズ、グレード、ブランドおよび濃度で提供しています。

      ホウ酸化ポリエチレンのタイプとグレード:
      DensetecのHDPE -ホウ酸塩化シート(5%ホウ-グリーンカラー)
      Densetecのホウシート特別に核遮蔽アプリケーション向けに設計された製品です。材料は、高強度X線、癌治療施設、原子力潜水艦、原子力発電所を含む種々の用途において中性子を遮蔽するために5重量%のホウ素を用いる。

      Borotron®HD050(5%ホウ-グリーンカラー)
      Borotron®HD050は5%ホウ素元素との象限の高性能HDPEに基づいています。 Borotron®中性子放射線を減衰させ、吸収する、医療および産業シールド材として用いられてきた。この容易に製造高分子材料は、従来の材料よりも広い温度範囲にわたって、デザイナーより耐久性と機能を提供しています。

      キングプラスチ-Shield®ホウ酸化ポリエチレン(5%ホウパープルカラー)
      キングプラスチ-Shield®は25年以上のために、医療や産業中性子遮蔽として使用されている。これは、軽量で、費用対効果と中性子遮蔽多種多様なニーズのために容易に製造ソリューション。パラフィンベースの製品と比較して、キングは、Plasti-シールドシートは耐久性があり、広い温度範囲で良好に機能する。
      キングプラスチ-Shield®は3つの等級で提供されています:
    • 工業グレード(PURPLE COLOR、重量で5%※ホウ素)Wは、熱中性子の減衰を必要とする医学的および他の用途に有効である。
    • グレードIII(赤色、2重量%※ボロン)W
    • グレードII(黄色、1重量%※ホウ素)W - ヴァージンポリエチレン(自然色)
      グレードII(黄色、1%のホウ素)とグレードIII(赤、2%のホウ素)が米海軍の船の建設や修理で中性子遮蔽として使用されている。これらの製品は、MIL-P-23536、牧師Aの認定に製造され、テストはMILスペックを満たすことが可能です。必要条件
    • Duratron U1000 PEIは、高い強度と優れた難燃性および耐熱性を提供する非晶質ポリマーである。高強度/高耐熱用途、広い周波数範囲にわたって一貫性のある誘電特性を必要とするものに最適、340°F(170°C)まで連続的に行う。これは、耐加水分解性、非常に酸性溶液に耐性繰り返しオートクレーブサイクルに耐えることができる。

      Duratron U2100、U2200、およびU2300 PEIは基本Duratron U1000 PEIの有用な特性の多くを維持しながら、より大きな剛性及び向上した寸法安定性を提供Duratron U1000 PEIのガラス強化バージョン(10、20、および30%、それぞれ)である。 Duratron PEIはFDAとUSPクラスVIに準拠しています。 Duratron PEIのFDAに準拠した色は、カスタムベースでも利用可能です。

      Duratron PEIは、一般的に再利用可能な医療機器、分析機器、(多くの半導体プロセスコンポーネントを含む)電子/電気絶縁体及び高温で高い強度と剛性を必要とする構造部材の様々な部分に機械加工される。クアドラントは、標準品としてDuratron U1000 PEIとDuratron U2300 PEIを提供しています。
    • HyPUR®分離は、アプリケーションのニーズを満たすために3つの製剤中に設計高密度連続気泡ポリウレタンフォームの中のユニークなファミリーです。連続気泡ポリウレタンフォームのRubberlite HyPUR®分離ラインは、密度と厚さの最大の多様で提供されています。

      あなたは、高回復力、高反発の製品、例外的な伸びと熱成形性、または熱成形可能なフォームの私達の費用対効果の高いT-シリーズを提供私たちのSシリーズ発泡体の私達のHシリーズの製品が必要かどうか、それぞれが優れた内部強度を提供するように設計されており、低圧縮永久歪み特性。

      すべての3つの製剤は、特定の市場ニーズを満たすように製造することができる。これらの連続気泡、通気性ポリウレタンは、抗菌靴や医療用途のための添加剤、難燃剤、自動車や産業の要件については、制御さ衝撃吸収性とクッション性のためfirmnessesの様々な利用可能です。

      すべての製品は60 "ワイドのロールで提供され、非常に厳しい厚さ公差を満たすために削られている。ファブリックは、接着剤は、フィルムまたはフォーム複合材料は、製品設計と性能を高める私たちの積層部門から入手できます。

      履物、医療、産業、整形外科柔らかい財、自動車、電子、航空宇宙、保護具及び詳細は、HyPUR®分離は、コスト効果の高いソリューションです。

      HyPUR®分離Sシリーズ (エステルベース)
    • 四配合物で提供
    • 伸縮性に優れ、比類のないメモリ、スーペリア通気性、および熱成形可能である
      HyPUR®分離Tシリーズ (エーテル系)
    • 5〜20ポンドの密度で提供:
    • Tintableフォーム製品は、産業から多くのクッションの用途に至るまでのアプリケーションのためのファンタスティック熱成形可能なカスタムアプリケーションを、提供しています
      HyPUR®分離Hシリーズ (エステル/エーテルハイブリッドウレタンフォーム)
    • 密度の多様で利用可能
    • 利用可能なカスタム色合い
    • 多くの場合、ネオプレン容量を超える信じられないほどの反発性能
    • Ketron®PEEK LSGストック形状は、ビクトレックス®PEEKポリエーテルエーテルケトン樹脂の選択されたバッチから製造される。この材料は、機械的性質、温度、耐薬品性のユニークな組み合わせを示す。 KETRON®PEEK-LSGストック形状の製造に使用される樹脂の組成は、(2002/72 / EC、改正された指令)と米国(欧州連合の加盟国に適用される規制に準拠しています食品と接触することを意図したプラスチック材料および物品のためのFDA)。

      KETRON PEEK LSGストック形状も成功し、米国薬局方(USP)と材料の生体適合性試験のためのISO 10993-1指針要件の両方の遵守についてテストタイプされてきた、と彼らは樹脂からの株式の形に完全なトレーサビリティが付属しています。これらの特徴は、医療、製薬、バイオテクノロジー市場の用途に非常に適しKETRON PEEK-LSGストック形状をし、蒸気、乾熱、エチレンオキシド、プラズマ、ガンマ照射により優れた滅菌性に添加した。
    • KETRON®PEEK-CA30 LSGポリエーテルエーテルケトンストック形状は本物のビクトレックス®PEEKポリマーから製造されます。この30%の炭素繊維強化グレードは、より高い剛性、機械的強度を兼ね備え、最適な耐摩耗性を有するKETRON®PEEK-GF30 LSGブルーよりも耐クリープ。

      KETRON PEEK-CA30 LSGストック形状は成功してきた米国薬局方(USP)と材料の生体適合性試験のためのISO 10993-1指針の要件の両方の遵守を試験タイプ、と彼らは樹脂からの株式の形に完全なトレーサビリティが付属しています。これらの特徴は、医療、製薬およびバイオテクノロジー市場での用途に非常に適しKETRON PEEK-CA30 LSGストック形状を作り、蒸気、乾熱、エチレンオキシド、プラズマ及びガンマ照射により優れた殺菌性に加えます。

      KETRON PEEK-CA30 LSGは、黒色のみでシートおよび棒の形態で利用可能です。

      注:クアドラントのPEEK-CA30ライフサイエンスグレードは、24時間を超える期間継続して人間の体内に埋め込まれたままに意図されている医療機器を伴う用途には使用しないでください、または内部ヒト組織または体液と接触したままに意図されています24時間以上、または人命の継続に不可欠な医療機器の重要なコンポーネントとして。
    • KETRON®PEEK-CLASSIX®はLSGポリエーテルエーテルケトンストック形状はInvibio®PEEK-CLASSIX®白色樹脂から製造される。この材料は、機械的性質、温度、耐薬品性のユニークな組み合わせを示す。 Invibio PEEK-CLASSIXホワイト樹脂の組成は、欧州連合(EU)の加盟国で適用される規制に準拠しています(指令2002/72 / EC、改正など)のプラスチック材料及び物品のためと米国(FDA)で食品と接触することを意図。

      KETRON PEEK-CLASSIX LSGストック形状も成功し、米国薬局方(USP)と材料の生体適合性試験のためのISO 10993-1指針要件の両方の遵守についてテストタイプされてきた、と彼らは樹脂からの株式の形に完全なトレーサビリティが付属しています。これらの特徴は、医療、製薬、バイオテクノロジー市場の用途に非常に適しKETRON PEEK-CLASSIX LSGストック形状をし、蒸気、乾熱、エチレンオキシド、プラズマ、ガンマ照射により優れた滅菌性に添加した。

      KETRON PEEK-CLASSIX LSGはシートとロッドフォームで利用可能で、色は白です。

      注:生命科学グレード®象限のPEEK-CLASSIX 30日を超える期間継続して人体に植え込まれたままことが意図されている医療機器を含む用途のために使用すべきではない、または内部のヒト組織または体液と接触したままであることが意図されている30日以上、または人命の継続に不可欠な医療機器のような重要なコンポーネントの体液。
    • KETRON®PEEK-GF30 LSGポリエーテルエーテルケトン(ブルー - RAL 5019)株式の形状は本物のビクトレックス®PEEKポリマーから製造される。この30%ガラス繊維強化グレードは、より高い剛性を提供し、KETRON®PEEK-LSGよりも耐クリープ性と非常に良好な寸法安定性を有する。

      KETRON PEEK-GF30 LSG青株式形状が成功してきた米国薬局方(USP)と材料の生体適合性試験のためのISO 10993-1指針要件の両方の遵守についてテストタイプ、と彼らは樹脂からの株式の形に完全なトレーサビリティが付属しています。これらの特徴は、医療、製薬、バイオテクノロジー市場の用途に非常に適しKETRON PEEK-GF30 LSGブルーストック形状を作る、蒸気、乾熱、エチレンオキシド、プラズマ、ガンマ照射により優れた滅菌性に添加した。

      KETRON PEEK-GF30 LSGはシートとロッドフォームで利用可能で、色はミディアムブルーです。

      NOTE:象限のPEEK-GF30生命科学グレードは、24時間を超える期間にわたって継続的に人間の体内に埋め込 ​​まれたままに意図されている医療機器を含む用途のために使用すべきではない、または内部のヒト組織または体液と接触したままであることが意図されている24時間以上、または人命の継続に不可欠な医療機器の重要なコンポーネントとして。


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