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医療用品

Overview of Medical Products

— 医療グレードのプラスチックには、FDA承認および/またはUSPクラスVI承認のいずれかの材料が含まれる。
USP(米国薬局方)クラスVIは、非経口製剤の容器または付属品としての使用を意図したプラスチック材料の適合性を判断する。 USPクラスVIの適合性は、通常、医療機器メーカーの基本要件です。
FDA(Food&Drug Administration)は、製造された材料が食品と接触して使用されるかどうか、どのように使用されるかを決定する責任を負う。適切な使用の定義は、政府規則(CFR)21の下で毎年発行されている一連の規則に記載されています。

   

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