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CasaVESTAKEEP® M2G, M4G, M4P gradi medici
VESTAKEEP® M2G, M4G, M4P gradi medici
PANORAMICA
Gradi VESTAKEEP® per la tecnologia medica
Offriamo i gradi VESTAKEEP® M2G, VESTAKEEP® M4G und VESTAKEEP® M4P per applicazioni mediche. Questi prodotti sono stati formulati per alta biocompatibilità, e prove batch vengono condotti in vitro per testare citotossicità secondo DIN EN 10993-5, che assicura un margine di sicurezza necessario.

VESTAKEEP M2G e VESTAKEEP M4G soddisfano i seguenti requisiti per applicazioni mediche:
United States Pharmacopeia test: <88> "Biological Reattività la sperimentazione in vivo" Classe VI:
  • Acuta sistemica Toxicity Test: Quattro mezzi di estrazione diversi (70 ° C / 24h);
  • Irritazione Test - test di iniezione intracutanei: quattro supporti di estrazione diversa (70 ° C / 24h);
  • Impianto di prova: In Vivo-impianto di prova: intramuscolare, sette giorni
    United States Pharmacopeia Testing <87> ôBiological Reattività Testing in vitro "
  • Citotossicità Test: L929 MEM eluizione, secondo la norma ISO 10993-5 (37 ° C / 24h)

    VESTAKEEP M4P soddisfi i seguenti requisiti per applicazioni mediche:
  • Biocompatibilità Test:

    Stati Uniti farmacopea Testing <87> ôBiological Reattività Testing in vitro "
  • Citotossicità Test: L929 MEM eluizione, secondo la norma ISO 10993-5 (37 ° C / 24h)

    Granuli a base di VESTAKEEP M4P soddisfano i seguenti requisiti: Stati Uniti farmacopea test: <88> "Biological Reattività la sperimentazione in vivo" Classe VI:
  • Acuta sistemica test di tossicità: Quattro mezzi di estrazione diversi (70 ° C / 24h)
  • Irritazione Test - test di iniezione intracutanei: quattro supporti di estrazione diversa (70 ° C / 24h)
  • Impianto di prova: In Vivo-impianto di prova: intramuscolare, sette giorni
  • CARATTERISTICHE E VANTAGGI
    La biocompatibilità di un dispositivo medico dipende dalla parte del corpo (pelle, sangue, tessuto adiposo, etc.) con cui è in contatto e dalla durata di tale contatto. La valutazione biologica di un dispositivo medico dipende pertanto l'uso al quale è destinato. DIN EN ISO 10993 raccoglie una serie di standard internazionali per i test di biocompatibilità e regola la scelta delle prove rilevanti per l'applicazione in questione. Test di biocompatibilità deve essere sempre eseguita sul dispositivo medico finito, poiché il trattamento e combinazione delle materie prime possono alterare la loro biocompatibilità. Alcuni test sulla materia prima sono significativi, tuttavia, perché forniscono informazioni importanti sulla idoneità del materiale per il prodotto finito. Oltre alla norma DIN EN ISO 10993, il Capitolo Generale <88> degli Stati Uniti Pharmacopeia (USP) descrive i test sui materiali plastici per i dispositivi medici; a seconda dell'applicazione, plastiche vengono assegnati alle Classi I a VI, quelli della classe VI dover soddisfare i requisiti più severi. Anche in questo caso, il principio si applica di garantire la biocompatibilità del prodotto finito piuttosto che le materie prime.
       (VESTAKEEP-MEDICAL) VESTAKEEP® M2G, M4G, M4P gradi medici


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