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Prodotti medici

Overview of Medical Products

— Le materie plastiche di grado medico comprendono materiali con approvazione FDA e / o approvazione di classe VI USP.
La classe VI USP (US Pharmacopoeia) giudica l'idoneità del materiale plastico destinato ad essere utilizzato come contenitori o accessori per preparazioni parenterali. L'idoneità secondo la classe VI di USP è tipicamente un requisito fondamentale per i produttori di dispositivi medici.
La FDA (Food & Drug Administration) si assume la responsabilità di determinare se i materiali fabbricati possono essere usati a contatto con prodotti alimentari. Le definizioni per un uso corretto si trovano in una serie di regolamenti pubblicati annualmente in base ai regolamenti governativi (CFR) 21.

   

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