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Produits médicaux

Overview of Medical Products

— Les plastiques de qualité médicale incluent des matériaux approuvés par la FDA et / ou l'homologation USP de classe VI.
La USP (US Pharmacopoeia) de classe VI juge la compatibilité des matières plastiques destinées à être utilisées comme conteneurs ou accessoires pour préparations parentérales. La pertinence selon la classe VI de l'USP est généralement une condition de base pour les fabricants de dispositifs médicaux.
La FDA (Food & Drug Administration) prend la responsabilité de déterminer si et comment les matériaux fabriqués peuvent être utilisés en contact avec des produits alimentaires. Les définitions pour une utilisation correcte se trouvent dans une série de règlements publiés chaque année selon les règlements gouvernementaux (CFR) 21.

   

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