المنتجات الطبية

Overview of Medical Products

— وتشمل المواد الطبية الصف الطبية المواد مع موافقة فدا و / أو أوسب الدرجة السادسة الموافقة.
أوسب (دستور الأدوية الولايات المتحدة) الدرجة السادسة يقضي على ملاءمة المواد البلاستيكية المعدة للاستخدام كحاويات أو ملحقات لاستعدادات بالحقن. وعادة ما تكون الملاءمة ضمن الفئة أوسب من الفئة السادسة شرطا أساسيا لمصنعي الأجهزة الطبية.
وتتحمل إدارة الغذاء والدواء مسئولية تحديد ما إذا كان يمكن استخدام المواد المصنعة في الاتصال بالمنتجات الغذائية وكيفية استخدامها. وترد تعاريف للاستخدام السليم في سلسلة من اللوائح التي تنشر سنويا بموجب اللوائح الحكومية (كفر) 21.