| Huis • Ketron ® gluren-CLASSIX ® LSG |
|
  |
Ketron ® gluren-CLASSIX ® LSG
De de voorraadvormen worden van Ketron ® gluren-CLASSIX ® LSG PolyEtherEtherKetone veroorzaakt uit de witte hars gluren-CLASSIX ® van Invibio ®. Dit materiaal stelt een unieke combinatie van mechanische eigenschappen, temperatuur en chemische weerstand tentoon. De samenstelling van de Witte hars van Invibio gluren-CLASSIX voldoet aan de verordeningen die in de Lidstaten van de Europese Unie (Richtlijn 2002/72/EC, zoals gewijzigd) en in de Verenigde Staten van Amerika (FDA) voor plastic materialen en artikelen om in contact met levensmiddelen te komen van toepassing zijn.
KETRON gluren-CLASSIX LSG de voorraadvormen ook met succes typeonderzoek voor hun naleving van zowel de richtlijneisen van Verenigde Staten van de Farmacopee (USP) en van ISO 10993-1 ten aanzien van het Testen Biocompatibility van Materialen, en zij komen met volledige traceability uit hars aan voorraadvorm. Deze eigenschappen, die aan een uitstekende sterilizability door middel van stoom, droge hitte, ethyleenoxyde, plasma en gammastraling worden toegevoegd, maken de voorraadvormen van Ketron gluren-Classix LSG zeer voor toepassingen in de medische, farmaceutische en biotechnologiemarkten geschikt.
Ketron gluren-CLASSIX LSG is beschikbaar in blad en staafvormen en is wit in kleur.
NOTA: De Rang van de Wetenschap van het Leven ® van gluren-CLASSIX van het kwadrant niet voor toepassingen moeten zou worden gebruikt die medische hulpmiddelen impliceren die bedoeld zijn onophoudelijk geïnplanteerda te blijven in het menselijke lichaam voor een periode die 30 dagen overschrijdt, of bedoeld om in contact met intern menselijk weefsel of lichamelijke vloeistoffen meer dan 30 dagen, of als kritieke componenten van medische hulpmiddelen zijn te blijven die aan de voortzetting van het menselijke leven essentieel zijn.
|
 |
De medische Inplanteerbare Rang, GLUURT
Voldoet de richtlijn aan eisen van USP en van ISO 10993-1 ten aanzien van het Testen Biocompatibility van Materialen
|
|
|
